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Categoría: Servicios, Tecnologías

Soluciones tecnológicas: Bio Marcadores en Inmunología y COVID 19

Propuesta de transferencia de tecnología dirigida a grupos de investigación en inmunología, infectología, Farmacocinética e Industria farmacéutica (Biofármacos)

Áreas potenciales de aplicación:

Enfermedades infectocontagiosas:

  • Estudios dirigidos a estados de Hiperinflamación y agotamiento leucocitario en neumonías post infección pro SARsCov 2.
  • Detección de proteínas especificas virales en líquidos biológicos. Aplicaciones en determinaciones preclínicas de estados de portador de antígeno y detección viral.
  • Detección de anticuerpos específicos citoquinas de sistema de respuesta celulo-humoral.

Farmacocinética:

  • Farmacodinamia y cinética: detección específica de moléculas, drogas o compuestos con niveles de detección subattomolar.

Enfermedades neurodegenerativas e infecciosas:

  • Detección en sangre y líquidos biológicos de bio marcadores como TAU, piroglutamatos modificados ABETA.
  • Detección de bio marcadores de lesión intraneuronal y glial: Glicoproteína ácida neurfofibrilar.
  • Detección en sangre de marcadores de oncogenes (de membrana e intracelulares) vinculados a síndromes paraneoplásicos en SNC.

Promovemos el potencial de la tecnología de ELISA Digital, propulsando los emprendimientos de nuestros clientes.

Actuando como un perfecto enlace entre el Genoma, Transcriptoma y Proteoma,  la tecnología de ELISA Digital permite detectar y trazar las moléculas identificados por las tecnologías mencionadas facilitando la lectura de los efectos del fenotipo y de la interacción huésped agente (según el caso) colectando información relevante para tomar decisiones diagnósticas, terapéuticas, farmacotécnicas

Fieles a nuestra tradición de facilitadores en la integración de nuevas tecnologías, ponemos una vez más en conocimiento a nuestros colegas sobre nuestra propuesta de gestión de transferencia de tecnología.

Sobre los factores de innovación:

La tecnología que proponemos (Ensayo inmunomediado de molécula simple), permite detectar Bio Marcadores por enzimoinmunoensayo sobre una base de soporte de perlas magnéticas que multiplica por 1000 la sensibilidad de cualquier sistema de ELISA estándar, pudiendo alcanzar niveles de sensibilidad subattomolares.

Tanto la tecnología de preparación de anticuerpos y reactivos, soporte físico molecular e instrumentos de detección especifica son incluidos en la solución tecnológica.

Esta tecnología, de por sí innovadora, abre un nuevo camino en el estudio del comportamiento de múltiples enfermedades humanas y animales, generando una estupenda sinergia analítica con las plataformas de genómica y metabolómica, renovando la capacidad de observación de la dinámica del fenotipo en su sitio de acción directa y específica.

El segundo factor de innovación que presentamos aquí, es la capacidad de personalización de la plataforma, generando el propio usuario sus sistemas de análisis, para lo cual recibirán entrenamiento, soporte y asesoría para realizar la evaluación de factibilidad, desarrollo de  prototipo, optimización del ensayo y su validación.

¿Cuáles son las ventajas del uso y adopción de esta nueva tecnología?

  1. Sensibilidad a nivel subattomolar (1000 veces mayor que ELISA estándar)
  2. Cuantificar proteínas que se presentan en pacientes cursando la enfermedad en estudio y comparar con la medición de las mismas proteínas en pacientes clínicamente sanos (asintomáticos), utilizándolas como indicador de nivel predictivo.
  3. Flexibilidad de operación y manejo de muestras permitiendo trabajar desde una hasta miles de muestras.
  4. Habilidad de la tecnología para operar en modo de detección simple e individual o en modo multiplex integrando diferentes marcadores en un solo kit. El sistema puede detectar tanto proteínas como ácidos nucleicos.
  5. Exploración de Marcadores biológicos en estudios de farmacocinética y farmacodinamia.
  6. Permanente soporte y seguimiento durante la curva de aprendizaje, por parte de nuestros expertos y especialistas disponibles para tales fines.

¿Cómo concebimos la mejor manera de interactuar con las necesidades de nuestros clientes?

  1. Diseño y producción de kits a demanda.

Presentando las moléculas candidatas a ensayo no disponibles  comercialmente, diseñamos los kits siguiendo los protocolos y  condiciones de reactivos involucrados en base a las especificaciones del investigador remitente.

  1. Prueba preliminar

Una vez diseñado y creado el prototipo, antes de su compra, el mismo se probará en las instalaciones de nuestra casa matriz, evitando tener que hacer inversiones a priori de instrumentos. Estas pruebas pueden ser de pequeña e incluso gran escala, dependiendo del proyecto, lo que se estipulará en el contrato correspondiente.

Esta modalidad de pruebas a gran escala suelen aplicarse para estudios de Farmacodinamia/cinética

Contrato de colaboración de mediano plazo:

En éste caso, al diseño, testeo y puesta en operación de los kits personalizados, se agrega la instalación de la plataforma completa para su ejecución en modalidad de admisión temporaria, en contratos que van con cobertura de 3 a 12 meses.

Mediante ésta modalidad, hacemos factible la ejecución de proyectos más ambiciosos sin la erogación en inversión de activo fijo y reservando recursos financieros para enriquecer el propio proyecto o establecer un periodo de elasticidad financiera que facilite el pasaje del tiempo de espera hasta llegar al punto de equilibrio de la inversión de riesgo.

Búsqueda y selección de anticuerpos idóneos para el kit personalizado.

Nuestro equipo de científicos especializados, ayudaran a nuestros clientes en la búsqueda y selección eficaz y eficiente de los anticuerpos necesarios y eficaces para generar kits personalizados en modo Singleplex o Multiplex. Contamos para ello con una extensa red de proveedores de anticuerpos, seleccionando los anticuerpos monoclonales más aptos para desarrollar el ensayo personalizado de nuestros clientes.

Durante la curva de aprendizaje, nuestros especialistas acompañan a los clientes en el proceso de validación del ensayo, buscando el máximo nivel de eficiencia.

En suma:

Nuestra propuesta de Gestión de Transferencia de Tecnología, permite generar un producto personalizado y adaptado a las necesidades específicas del grupo investigador / desarrollador. Para ello realizamos la búsqueda de los clones de anticuerpos más eficientes y cercanos a los objetivos y evaluamos toda posible combinación.

Seleccionamos los mejores pares de anticuerpos candidatos para el desarrollo de los prototipos.

Con el prototipo finalizado, nuestros especialistas optimizan los siguientes parámetros:

  • Optimización de señal de calibrador y control de cobertura de soporte (perlas magnéticas), concentración y  formulación de eluyentes.
  • Optimización de pico de recuperación y diluciones seriales en la matriz final

Para la validación del producto terminado se establecen curvas de calibración con las diluciones definitivas.

Se determina el rango dinámico y la sensibilidad, así como la precisión intra e inter ensayo y su linealidad.

Se realiza el escalado y prueba de corrida de muestra.

Finalmente se diseñan los protocolos para la transferencia del método y registro de los datos de verificación y performance.  

Estaremos gustosos de atender sus consultas e inquietudes para profundizar en información.  

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